2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场约为150亿元。预计到2014年，全球的体外诊断市场规模可达500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元。目前，全球的体外诊断市场中美国、欧洲、日本占绝大部分市场份额，新兴市场占据的份额很小。
    在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断的表现最为突出。2012年，分子诊断占11%的市场份额，约50亿美元，且2012-2014年，分子诊断市场的复合增长率将达11%，占各类细分市场之首。随着生化、免疫等诊断技术的不断完善、市场逐渐饱和，分子诊断在技术开发及市场拓展方面显示出巨大的潜力，成为诊断行业发展机遇之所在。
    据全球分子诊断（MDx）市场热点的时间坐标显示，2004年，全球分子诊断市场热点集中在传染病诊断、移植分子配型方面。到2008年，转移到了肿瘤敏感性检测、遗传病筛查与诊断方面。预计到2012年以后，分子诊断技术将会大范围地应用到肿瘤个性化治疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学等方面。
    今年5月，美国影星安吉丽娜o朱莉依据特定基因检测结果，接受乳腺切除手术，以防乳腺癌变。此举引起国内外热议。对此，业内专家表示，近年来随着分子诊断技术的发展，病因筛查已经成为预测和预防乳腺癌、宫颈癌高发的手段之一。对于高危人群来说，早检查、早发现、早治疗才是防患乳腺癌、宫颈癌的有效手段。
    目前，分子诊断产品主要应用在临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等方面，这部分的应用占据74%。其次应用于各种体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物的快速检测方面。
    我国政府非常重视分子诊断技术的发展、产品开发，在国家"十一五"规划，《国家中长期科学技术规划》中明确提出大力支持发展各种分子诊断技术、产品。2006年，国家发改委在支持的生物技术产业化项目中明确提出："针对我国主要传染病及肿瘤等重大疾病诊断所需的快速诊断试剂，免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂进行重点支持"。
    中国政府部门已意识到体外诊断行业的发展，并积极出台了相关政策支持。随着整个城镇化的推进，社会保障系统不断完善，将推动整个社会的健康消费、人们的健康意识不断上升，这都会对该行业的发展带来机遇。
    近日，苏州金唯智科技有限公司宣布与苏州科诺医学检验所展开合作，旨在应用最新的基因组技术促进我国新一代分子诊断的发展和临床检测标准的建立。
    "金唯智的OncoGxOne?Cancer Panels服务可以在生物标记、个性化诊疗和最新的突变分析方面提供完善的解决方案，这在癌症诊断方面具有显着的推进作用。利用最新的高通量测序技术，OncoGxOne?Cancer Panels能够在外显子和内含子区域检测到低频率的突变，对基因拷贝数变异的检测更精确。"金唯智副总裁、转化基因组服务负责人胡光辉博士这样说到。
    "新一代的临床检测技术对疾病治疗和全民健康至关重要，与苏州科诺医学检验所的合作将为中国客户提供这类临床检测的渠道和平台。"金唯智总裁廖国娟博士说，"通过合作，我们可以一起更好地发展国内的临床检测服务。"
    苏州科诺总裁姬云博士表示："金唯智和科诺优势互补，两者的紧密合作和必将加速国内分子诊断行业的发展，我们非常期待通过这次合作能够为中国的患者和医生提供高质量、高效率的临床检测服务。