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成都康弘药业:重视创新叩开海外大门

浏览:0 日期:2013年10月10日
摘要:
    全球化视野
    每年都会去美国、欧盟招揽人才,积极整合国内、国际的新药研发技术平台和人才。积累与国际同类产品同场竞争的信心和底气
    每年一新品
    在创新被视为中国医药行业苦恼的环境中,康弘以远高于国内行业平均水平的收入比例用于研发,预计在研产品的生产线可持续到2030年
    攻彼之短
    攻入市场空白、竞争力较弱的地带。纵览“康弘药品”,在其重点发展领域,无不填补了治疗领域的空白或短板
    康弘的创新成绩单
    舒肝解郁胶囊
    渴络欣胶囊KH902
    国内第一个适用于轻中度抑郁症的中药
    渴络欣胶囊
    国内第一个用于治疗糖尿病肾病的中药
    KH902
    使国内摆脱治疗湿性眼底黄斑性病变(AMD)无药可医的窘境
    康弘的创新账
    成本虽高
    新药研发从研究到通过临床实验,一般需10年时间、耗费10亿美元,这还不包含夭折或失败的产品。因此,创新已成为困扰中国医药行业的一个苦恼
    前景更广
    与康弘的KH902类似产品的生物药品Lucentis年销售额超过30亿美元。而康弘的效果要好于同类产品。美国辉瑞、眼力健、爱尔康已上门谈合作
    在国际医药界,“Conbercept”(康柏西普)不仅是一种通用蛋白药物的通用名,更是中国的骄傲———它被世界卫生组织批准和收录,成为中国拥有自主知识产权的生物制品国际非专有名称,这在中国医药界极其罕见。它的创造者,就是成都康弘药业集团,成都本土的以生物医药为发展方向的医药企业。
    “康柏西普”只是康弘旗下的“原创品”之一。目前,康弘11个主要在产产品、12个主要在研产品均为自主研发的创新性产品,打破了“made in china药”难以走出国门的桎梏,用“成都智造”的药品叩开国际大门,2012年集团营业收入同比增加了30%。
    在这背后,是一家成都民营药企坚持科技创新、提高核心竞争力的发展之路。
    叩开海外大门跨国药企纷纷上门
    康柏西普,是由成都康弘药业自主研发的一种治疗湿性眼底黄斑性病变(AMD)、抑制肿瘤血管生长的融合蛋白。2011年,世界卫生组织第51届国际非专有名称命名会议审核通过成都康弘药业系列生物1类新药KH902、KH903的活性蛋白———FP3蛋白的国际非专有名称(即“国际通用名”)为“康柏西普”,英文通用名为“Conbercept”,并于2012年将其收录于第67期推荐国际非专有名目录中。
    目前,命名为KH902的生物药已完成临床实验,其新药证书和生产批件正处于国家药监局技术评审中。它能使因老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等疾病失明的患者重见光明,“临床研究结果证明,它的效果要好于国际上其他同类产品。”严谨的康弘人评价说。
    这个瓜熟尚未蒂落的新药已经引起了国际瞩目。近年来,商业嗅觉极其灵敏的国际跨国药企美国辉瑞、眼力健、爱尔康等纷纷找上门来,要和康弘谈合作。
    一个前景广阔的国际市场,已向这个地地道道的“成都智造”新药,敞开了大门。
    在研新药都排到2030年了
    KH902,只是康弘在研的5个国家生物1类新药之一。目前,康弘“在握”的主要新产品还有KH706等5个化学新药、KH110等2个中成药,其在研产品的生产线可持续到2030年,预计今后每年可推出1个新产品———这些产品,康弘都拥有专利,是真正意义上的创新性药品。
    这是个难以想象的数据。在医药界,每研发一种新药,从研究到通过临床实验,一般需要10年时间、耗费10亿美元,这还不包含夭折或失败的产品。创新,成为困扰中国医药行业的一个苦恼。但在成都康弘药业集团董事长柯尊洪看来,“一个国家、一个民族不可能没有医药产业,医药创新不搞不行。”
    定位于“专业化和产品创新”,康弘每年将销售收入的6%用于研发,这一投入远远高于国内行业平均水平。
    高投入必有高回报。比如,康弘投入上亿元建立的以CHO细胞为代表的真核细胞表达技术平台,被认为“是一只会下蛋的鸡”,它将可以生产一系列真核细胞表达的药物,如抗肿瘤药物、眼底病变药物、风湿治疗药物等,“虽然成本高,但为生产其他产品打下了基础”。沿着这条路线走下去,康弘已经收获了KH902、KH901、KH903、KH906、KS101等产品。
    目前,康弘的科研平台达到并被授予国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、四川省重点实验室等称号,承担了50余项国家、省、市级科技项目,包括国家重点基础研究发展计划(973计划)、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家“重大新药创制”科技重大专项等。
    在高科技技术平台的支持下,康弘已拥有158项专利,其中64项为国际发明专利,研发的产品,都是原创、有发明专利的。
    招贤欧美专攻市场软肋
    科技创新的背后,还有人才队伍的支撑。
    近年来,四川省、成都市把生物医药产业作为支柱发展产业之一,给予了各项政策扶持,其中一个重要的方面,就是营造良好的人才环境。柯尊洪本人就曾多次摘得成都科技创新人物最高奖“成都市科技杰出贡献奖”。
    借助省、市技术人才引进平台,康弘积极“走出去”,每年都会去美国、欧盟招揽人才,凭借理念、环境,凝聚起一批志同道合的科学家。
    科技创新,康弘并不闭门造车,而是积极整合国内、国际的新药研发技术平台和人才。凭此,积累起了与国际同类产品同场竞争的信心和底气。
    在庞大的科研团队中,除科学家外,康弘还有一个信息调研、技术跟进、科技项目申报的人才队伍。这个队伍一个重要的任务就是:分析市场,确定导向。
    扬己之长,攻彼之短。发扬自己特别有竞争力的品种,攻入市场空白、竞争力较弱的地带。这一思路,是康弘科技创新的着力点。
    科技创新,带给康弘的,不仅是民族自豪和尊严,更是实实在在的真金白银。2012年,康弘药业集团合计实现销售收入15亿元,同比增长30%;今年1~7月销售额同比增长20%。
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