翰宇药业:制剂稳健增长,多肽原料药弹性可期
    近日,我们调研了翰宇药业,与公司管理层就行业发展和企业运营情况进行了交流:
    传统产品销售增长稳健,特利加压素有望保持较快增长:今年前三季度公司传统产品(胸腺五肽、生长抑素、去氨加压素)等保持了较好的增长水平,其中胸腺五肽在招标降价的大背景下增速仍达到22.66%,生长抑素尽管受到最高零售价下调的影响,但依然实现了28.66%的同比增长,去氨加压素则与2012年同期增长水平大体持平。三大老品种三季度收入增速较中报略有下滑,我们估计主要是受到了处方药反商业贿赂的行业性影响,展望明年预计胸腺五肽和生长抑素仍将维持价跌量增的平稳增长态势,而去氨加压素由于国内企业竞争格局较好(仅2家企业生产),在进入基药目录后或将受益于基层需求的放量实现加速增长。新品种推广方面,特利加压素前三季度继续维持了46.54%的较快增长,其在门脉高压出血、休克等重症肝病ICU市场的推官逐渐起效,预计在未来2年中仍有望保持这一较快增速,为公司产品结构调整提供契机。
    多肽原料药市场可观,未来有望贡献业绩弹性:2013年10月24日,公司公告与武汉市黄陂区政府签署协议,在黄陂区临空示范产业园区兴建生物医药生产基地,以推动公司原料药、高端制剂等业务的发展。项目投产后将形成年产原料药吨级以上;年产高端制剂50亿粒(片/胶囊/支)。若公司原料药市场开拓和高端制剂开发进展顺利,项目建成后,预计原料药将有10个以上品种投入生产,高端制剂将有20个以上产品投入生产。考虑到近期公司有奈西立肽、爱菲肽、比伐卢定三个品种获得美国DMF原料药文号,我们预计多肽原料药将成为公司武汉基地未来贡献利润的主要品种,近年来国际上多肽药物处于快速增长期,包括大品种醋酸格拉替雷(卡帕松)、艾塞那肽、利拉鲁肽等专利均会在未来几年陆续国企,从而迎来原料药放量机会。公司作为合成技术成熟的多肽药物企业拥有相当完善的质控水平,一直从事的客户肽合成业务也为公司积累了相当宝贵的新产品合成经验,而起地处中国这一庞大市场的先天优势也有望使其在于印度企业的竞争中更加受到欧美仿制药企业的青睐。考虑到目前国际上主流多肽原料药的价格高达上百万美金/kg(单产品全球需求量一般在百公斤级),这一业务未来如够获得订单,有望为公司贡献较大业绩弹性。
    在研品种问世渐行渐近,产品储备不断丰富:在拓展原料药业务的同时,公司在研制剂品种也不断丰富,重点品种爱菲肽和卡贝缩宫素目前均已在申请注册阶段,按照目前的申报进度,我们估计爱菲肽有望在明年一季度获得注册批件并参与明年开始的各省份的招标(上市后可能首先会在部分开展临床实验的三甲医院进行销售),而卡贝缩宫素则有望在明年内获批。考虑到上述两品种在国内市场前景较好,竞争亦不激烈,我们认为从长期来看爱菲肽和卡贝缩宫素均有望跻身亿元级别大品种行列,成为公司新的增长引擎。此外公司与北京科信必成联合开展的口服缓控释制剂研发项目总体进展顺利,预计这部分品种有望从2015年起逐步上市,成为支撑公司湖北基地制剂产能的主要品种,进一步丰富公司产品线,提高公司营销队伍的边际产出。
    盈利预测:由于多肽原料药业务盈利能力具有不确定性,我们暂不考虑该部分业务对EPS的影响,预测公司2013-2015年EPS分别为0.26、0.32、0.42元,我们维持此前对公司的观点,即公司作为国内多肽药物的领军企业,在研产品优势明显,销售能力日益加强,是国内中型制剂企业中不可多得的具有长远战略的公司。公司经过前期的调整产品结构已在逐步改善,多肽原料药业务未来也有望为其提供较大业绩弹性,继续看好公司的长期发展,继续维持其“增持”评级。