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食药监发布:辽宁省两批次药品上“黑榜”被处理

浏览:0 日期:2017年01月04日
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【北国网、辽沈晚报讯】记者朱柏玲报道 国家食药监总局发布药品质量公告,我省两个药品生产企业上“黑榜”,其生产的氨肽素片、乙酰螺旋霉素片被检出不合格。目前,涉及我省的不合格药品已经被处理。
此次药品质量公告发布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况,及经检验不符合标准规定的45批次药品。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质等。
其中安徽三超药业有限公司生产的滴眼用利福平出现14批次抽验不合格,吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的甲硝唑阴道泡腾片出现4批次不合格,安徽省、吉林省食品药品监督管理局已对这两家公司做出没收违法所得和罚款的行政处罚。
此次药品质量公告,涉及我省生产的不合格产品,则包括丹东宏业制药有限公司生产的氨肽素片、辽宁华瑞联合制药有限公司生产的乙酰螺旋霉素片两批次药品,不合格项分别为微生物限度和溶出度。
此外,还有两项不合格产品涉及沈阳两家药品企业。安徽三超药业有限公司生产的滴眼用利福平含量测定不符合规定;悦康药业集团有限公司生产的紫杉醇注射液有关物质不符合规定。这两个不合格的检品来源于沈阳华卫医药有限公司和沈阳会通医药有限公司。
省市食药监部门表示,目前相关企业和单位已经进行整改。根据国家要求,我省已经对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位依法进行查处

 
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