记者从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，济川药业的3.1类新药蛋白琥珀酸铁（原料药）10月份即将进行生产现场检查。按照一般审评流程，该产品有望在半年内获得生产批件。
公开信息显示，济川药业也申报了该药的制剂蛋白琥珀酸铁口服液，该品种的原研厂家是西班牙的ITALFARMACOS.A.，目前作为OTC产品在国内销售。目前国内除了济川药业，并无其他厂家对该药进行申报，如果一切进展顺利的话，济川药业将成为国内首仿。
业内人士还指出，蛋白琥珀酸铁用于治疗缺铁性贫血，更适合在OTC渠道推广销售，这对以处方药销售为主的济川药业来说，是一个新的拓展方向。
济川药业为全国制药百强企业，在儿科类、消化类和抗感染等领域具有优势。济川药业正拟借壳洪城股份（600566.SH）上市，这一重组方案获得股东大会表决通过，已提交到证监会。
