大智慧阿思达克通讯社10月17日讯,国家药监局(CFDA)网站显示,中源协和(600645.SH)二级子公司北京三有利和泽生物科技有限公司申报临床的1类生物制品“注射用重组新蛭素(酵母)”获得受理。
该子公司官网显示,注射用重组新蛭素(酵母)属于生物工程多肽类1类新药(未在国内外上市销售的药品),是水蛭素的衍生物,具有低出血特征,克服了肝素、水蛭素等抗凝剂用药引起系统性出血的风险。
资料显示,多肽是比较小的“蛋白”,具有人体内不结存,无副作用、用量少、吸收快等优点。目前全球多肽类药物的研发已广泛涉足疫苗、抗肿瘤、心脑血管、抗病毒多肽,以及抗菌性活性肽、诊断试剂盒的研究。根据市场研究机构莫尼塔数据,目前我国多肽药物的市场销售额已超过200亿元,复合年增长率达到21%。而且,国内目前在售的多肽类药物只有十余种,新品引入空间很大。
一位券商分析师则提醒,多肽类产品市场前景确实很广阔,但是研发风险大,合成技术要求高,能否成功审批下来还不确定;即使审批成功,在生产环节,产品纯度能否达到上市要求还有待考量。